瑞德西韋重癥用藥結(jié)果再曝光,上百名重癥一周內(nèi)好轉(zhuǎn),股價大漲19%
郭一璞 發(fā)自 凹非寺
量子位 報道 | 公眾號 QbitAI
期盼已久的瑞德西韋臨床數(shù)據(jù),現(xiàn)在“偷跑”了。
在芝加哥大學醫(yī)學院的臨床試驗中,125名病人參與,大部分人都已經(jīng)出院,其中只有2名病人死亡。
而且,考慮到這些病人里有高達113名重癥患者,那就意味著瑞德西韋治療后重癥死亡率不到2%。
瑞德西韋的臨床用藥結(jié)果
據(jù)STAT報道,125名患者接受瑞德西韋治療后,大部分人在不到一周的時間內(nèi)出院,少部分人需要10天時間才能出院。
總共125人中,只有2人死亡。
雖然這個死亡率和我國湖北省外的死亡率相比并沒有什么特別之處,但如果和美國67萬患者已有超過33000人病亡相比,本組臨床試驗不到2%的死亡率已經(jīng)足夠給國外人民以希望了。
更何況,絕大部分入組的都是重癥,重癥死亡率不到2%。
不過,這組實驗并沒有設置空白對照組或者使用安慰劑的小組。而備受矚目的中國武漢對照組試驗,因為重癥組進組停滯,瑞德西韋出品方公司吉利德CEO已宣布重癥組終止——但可能仍然會披露相關(guān)用藥結(jié)果,預計時間是本月27日。
而對于今天這起用藥結(jié)果,吉利德公司說,這項數(shù)據(jù)是被提前泄露的,接下來的一個月還會獲得更多研究數(shù)據(jù)來論證瑞德西韋治療新冠的有效性。
就在6天前,《新英格蘭醫(yī)學》(NEJM)也發(fā)布了瑞德西韋的臨床研究結(jié)果,在本著“同情用藥”原則的臨床結(jié)果中,53名使用瑞德西韋的重癥患者,2/3得到有效改善好轉(zhuǎn),一半以上在10天療程內(nèi)拔掉了呼吸機。
也正是因為臨床用藥的好結(jié)果,吉利德股價盤后上漲了超過19%。
吉利德不是唯一一家因?qū)剐鹿诘乃幤范鬂q的公司,此前還有因連花清瘟而聞名的以嶺藥業(yè)。
神奇的連花清瘟
但和瑞德西韋不同,連花清瘟尚未公布過針對新冠的臨床用藥試驗結(jié)果。
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心的記錄,“連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機、對照臨床試驗”是1月31日才被倫理委員會批準的,但注冊時間卻是1990年1月1日,看起來是系統(tǒng)默認時間,在填寫時沒有修改。
數(shù)據(jù)會在試驗完成后6個月內(nèi)公開,目前還沒有公布。
只不過,連花清瘟獲得廣泛認可,是從鐘南山的一篇論文和國家藥監(jiān)局的批復開始的。
根據(jù)鐘南山團隊3月份發(fā)表在《藥理學研究》上的論文,連花清瘟在體外實驗中能夠顯著抑制新冠病毒的復制。
而4月14日,國家藥監(jiān)局批復,連花清瘟適用新冠肺炎,接著,連花清瘟背后的以嶺藥業(yè)實現(xiàn)了4個漲停。
在此之前,國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的第四版到第七版中,連花清瘟全部都是“醫(yī)學觀察期推薦用藥”,也就是說沒確診,觀察的時候用它,并非治療用藥。
不過,目前的最新的診療方案還是3月3日印發(fā)的第七版。
但有趣的是,如果仔細研究一下第七版診療方案,它的中醫(yī)藥部分里寫的,可不僅僅是連花清瘟一種藥物。畢竟,診療方案里連花清瘟是醫(yī)學觀察期藥物,還有臨床治療期藥物呢。
臨床治療期的中藥,大部分都是單純的草藥——從字面上看,沒有品牌,沒有和哪家藥企的直接關(guān)聯(lián)。
另外還有一部分推薦了一些中成藥注射劑。
這些藥品基本都是有頭有臉的制藥公司的品牌。
但匪夷所思的是,你以為這些制藥公司都是大漲的么?
并不。
我們查到了幾家主要的上市公司:
生產(chǎn)血必凈注射液的紅日藥業(yè)大漲;
生產(chǎn)熱毒寧注射液的康緣藥業(yè),股價還不如去年秋天高;
生產(chǎn)痰熱清注射液的凱寶藥業(yè)大漲;
生產(chǎn)醒腦靜注射液的大理藥業(yè),股價從去年9月開始就基本上是在跌的;
當然,不巧的是該藥品和背后的三家公司在一月份被果殼旗下賬號放大燈扒皮,稱該藥品重營銷輕研發(fā),瘋狂給醫(yī)生塞回扣。
而且,用“醒腦靜”來搜索,會發(fā)現(xiàn)藥品目前沒有在中國臨床試驗注冊中心注冊新冠肺炎相關(guān)的臨床試驗項目。
生產(chǎn)參附注射液、生脈注射液(同樣沒有臨床注冊)、參麥注射液的華潤三九疫情爆發(fā)后股價直線上升;
生產(chǎn)參麥注射液的神威藥業(yè),近期的股價幾乎是一年來最低的;
除了注射液,還有前面提到的中草藥,但這個領(lǐng)域的大國企中國中藥,股價也和大盤差不多;
同樣是國家批準治新冠的藥,背后生產(chǎn)商的命運竟然差別這么大,而且有的正在臨床試驗,有的還沒有臨床試驗注冊。
結(jié)論
無論中外,在探索新冠藥物上,走的都是同一條路:
先是實驗部分,要么是體外實驗,要么是不夠嚴謹/尚未公布/沒有開始的臨床試驗;
之后,一旦有不夠嚴謹?shù)暮孟鞒?,人們就獲得了一些希望,但終究無法確認這種藥物的確可以治療新冠;
再之后,相關(guān)公司股票大漲,但支撐股價的仍然是那個不夠嚴謹?shù)南M?/p>
真是尷尬的過程。
這個過程中,不僅藥物治療的實驗過程被“特事特辦”了,沒有足夠的科學支撐;而且在這種情況下也摻雜了制藥公司、投資人、醫(yī)療機構(gòu)等許多相關(guān)者的利益——畢竟,動輒漲二三十個點,做夢都不一定能遇到這種美事。
但是,如果在此時開展嚴謹?shù)呐R床試驗恐怕也不行——畢竟,傳染快、死亡快,如果你是重癥患者,你會希望被納入那個用不到藥對照組嗎?
參考鏈接:
https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/https://m.jiemian.com/article/4267163.html
http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=48898
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-03/04/5486705/files/ae61004f930d47598711a0d4cbf874a9.pdf