全球首個新冠滅活疫苗試驗結(jié)果發(fā)布！中國團隊打造，已在恒河猴上證實有效

白交 2020-04-23 13:10:15 來源：量子位

白交 發(fā)自 凹非寺
量子位 報道 | 公眾號 QbitAI

利用人類自身免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，來抵抗病毒的入侵，一直以來都是收效最好、最為迅速的治療方法。

隨著新冠疫情已經(jīng)持續(xù)了小半年，基于抗體的研究也有了新進展。

最近，全球首個新冠抗體疫苗的臨床實驗數(shù)據(jù)發(fā)布，中國團隊出品，完成了小鼠、大鼠到恒河猴的驗證——均有效。

全球首個滅活疫苗

目前，重組蛋白疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗等等多種類型的新冠病毒疫苗都在研發(fā)當中。

而此次研究人員則是用較為傳統(tǒng)的滅活疫苗。

這個疫苗是由北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合各個研究院和疾控中心，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)。

制作過程并不復(fù)雜，屬于常規(guī)操作。

主要是通過提取病毒毒株，滅活處理之后，注射進小鼠、大鼠以及恒河猴上，在它們身上誘導(dǎo)出中和抗體。

研究人員從11名新冠肺炎患者的肺泡灌洗液中分離得到了11株新冠病毒。從中選取一株代號為CN2的病毒制作疫苗，另外10株則用來檢驗疫苗的效果。

這11個人中，4人來自中國，4人來自意大利，還有三人分別來自瑞士、英國和西班牙。

這在一定程度上可以代表全球流行的新冠病毒種群。

CN2病毒在連續(xù)傳代中保持穩(wěn)定，中和抗體表位沒有發(fā)生變化，說明制作滅活疫苗可行。

進行擴大培養(yǎng)、滅活病毒，制成疫苗以后，分別在小鼠、大鼠、恒河猴上接種疫苗，發(fā)現(xiàn)都產(chǎn)生了有效的免疫應(yīng)答，其血清對其他病毒毒株產(chǎn)生了很好的中和效果。

這篇文章在biorxiv上發(fā)布，尚未完成同行評審。

美國抗體檢測

不過需要說明的是，抗體檢測，一直以來就具有爭議性。

相較于核酸檢測識別病毒基因序列不同的是，抗體檢測可能會出現(xiàn)誤差，呈現(xiàn)出假陽性、假陰性的結(jié)果。

而且抗體檢測更偏向私人化，每個人的免疫狀態(tài)不同，所以需要醫(yī)生更加細致的研究和解釋。

但是在一些不能及時的進行核酸檢測的人們來說，抗體檢測也能夠提供有效的信息。

另外，抗體檢測也不只有這一個用途。

這段時間，美國進行大規(guī)模的抗體檢測。

一方面是在更廣范圍的檢測地區(qū)感染情況，另一方面也是研究人體有沒有已經(jīng)產(chǎn)生一種抗體，即免疫球蛋白G，或lgG。

這是免疫反應(yīng)中產(chǎn)生的后期抗體，這種抗體可能會保護一個人不至于再次感染病毒。

路易斯維爾大學(xué)的環(huán)境衛(wèi)生科學(xué)家Aruni Bhatnagar團隊就對IgG陽性的血液樣本進行了實驗。

他們用一種稱為ELISA的檢測方法來測量抗體水平，評估IgG抗體是否能阻止冠狀病毒感染盤中的細胞。

但是之后，他們還將面臨的一個問題。

就是到底需要多少的抗體水平，才能夠阻止感染病毒呢？

現(xiàn)在還沒出結(jié)果。

One more thing

在這之前，你或許看到過新冠肺炎康復(fù)者獻血的新聞。

因為康復(fù)者的血漿中含有大量專門針對新冠病毒的特異性抗體。

將它輸入到患有新冠肺炎的患者體內(nèi)，大量抗體就會與新冠病毒結(jié)合，引導(dǎo)患者體內(nèi)的白細胞發(fā)動攻擊，消滅病毒，改善病情。

但其實，血液里的成分非常復(fù)雜，可能誘發(fā)人體免疫過度的反應(yīng)；而且抗體種類也是繁多，從數(shù)千萬到幾億種，從中提取新冠病毒的特異性抗體也是很艱難的任務(wù)。

所以目前，血漿治療暫且只能使用于一些重癥患者身上。

前段時間，美國《國家科學(xué)院學(xué)報》刊登了我國研究人員的論文，文中報告了采用“特免血漿”治療新冠肺炎重癥患者的 I 期臨床試驗情況。

結(jié)果顯示，患者的臨床癥狀有明顯好轉(zhuǎn)，多項輔助檢測指標均有所改善。

此外，還有所謂的抗體藥物，學(xué)名叫做單克隆抗體藥物。

新冠疫情爆發(fā)以來，抗體藥物由于其獨特的靶向性，一直被率先開發(fā)。

它是一種特殊的藥物，來自人體自身。

當有效的抗體被一一篩選出來后，再進行體外甚至體內(nèi)的活性實驗，進一步驗證這些抗體的潛在功能，是否有成藥價值，最后用于臨床治療新冠肺炎病人，安全且針對性強。

而清華大學(xué)張林琦團隊在研發(fā)抗體藥物方面取得新進展。

預(yù)計5月底，抗體藥物可進入動物安全性和有效性試驗階段。

最后的最后，還有一件事。

雖然目前抗擊新冠，還沒有在疫苗方面取得絕對性的反擊轉(zhuǎn)折點。

但人類的研發(fā)努力、決心和勇氣，正在讓重啟2020得到加速。

Nature最新報道，一個名為1Day Sooner的爭議的疫苗項目，得到了1500多名年輕志愿者的響應(yīng)。

之所以爭議，是因為它有讓這些志愿者主動感染新冠的風險，以此驗證疫苗是否真正有效。

項目給會志愿者疫苗或安慰劑，然后追蹤他們?nèi)粘；顒又惺欠裾娴哪苊庖摺?/p>

甚至還有一個專門的小組，需要主動感染新冠，來判斷疫苗有效性。

在新冠沒有有效藥物的前提下，主動感染不僅意味著犧牲健康、治療有后遺癥，甚至還有可能死亡。

但依然有上千名年輕人加入，他們認為：

如果這件事能夠給抗擊新冠帶來建設(shè)性變革，加速人類脫困，那一切都是值得的。

包括生命。

參考：

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.17.046375v1

https://www.nature.com/articles/d41586-020-01179-x