疫苗有效,先拋股票,今日官宣94.5%結(jié)果的Moderna高管早有信心
此前藥物均未獲得批準(zhǔn)
蕭簫 發(fā)自 凹非寺
量子位 報(bào)道 | 公眾號(hào) QbitAI
有效率94.5%,比此前公布的輝瑞新冠疫苗的有效率還要高出4.5%。
這是一家名為莫德納?(Moderna)的美國公司所公布的三期臨床中期報(bào)告。
與輝瑞相似,兩家公司使用的都是最新的疫苗研發(fā)技術(shù)mRNA。
mRNA疫苗:將病毒刺突蛋白的mRNA直接注入人體,刺激產(chǎn)生抗體。由于不需要質(zhì)粒(遺傳物質(zhì),具有自主復(fù)制能力),因此安全性較高、免疫性強(qiáng)、制備較快。
目前的疫苗類型,主要包括全病毒疫苗、病毒載體疫苗、基于蛋白類疫苗和核酸疫苗四種,mRNA屬于核酸疫苗。
與輝瑞一樣,Moderna也計(jì)劃在未來數(shù)周內(nèi)申請(qǐng)緊急授權(quán)使用疫苗。
那么,相比于輝瑞疫苗,Moderna的疫苗目前最“能打”的是哪一部分?
最大優(yōu)勢(shì):保存溫度
相比于輝瑞,Moderna最大的優(yōu)勢(shì)應(yīng)該就在于它的保存溫度了。
根據(jù)CNN報(bào)道,輝瑞的疫苗必須在零下75℃左右保存,然而,不僅美國目前沒有其他疫苗需要保持這種低溫,普通醫(yī)生的辦公室和藥房,也沒有溫度這么低的冷凍機(jī)。
然而Moderna的疫苗只需要保存在零下20℃的溫度中,目前像水痘疫苗的保存,也是這個(gè)溫度。
對(duì)此,Moderna的首席醫(yī)療官Tal Zacks表示:“Moderna的疫苗可以保存在大多數(shù)醫(yī)院和藥房都有的、隨時(shí)可以使用的冷凍柜中。”
那么在普通冰箱的溫度下(2-8℃左右),疫苗情況怎么樣呢?
Moderna表示,這種疫苗的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是可以在普通冰箱中保存30天,但輝瑞的疫苗只能在冰箱中保存5天。
除此之外,也有網(wǎng)友從兩份報(bào)告的試驗(yàn)對(duì)象中發(fā)現(xiàn)了細(xì)微的差別。
從Moderna公布的報(bào)告來看,目前試驗(yàn)對(duì)象包含11名重癥患者,均在安慰劑組;相比之下,輝瑞公布的數(shù)據(jù)則沒有重癥患者。
不過,Moderna的疫苗同樣存在副作用。
從目前已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)來看,第二次給藥后,患者表現(xiàn)出了不同程度的癥狀:疲勞(9.7%),肌痛(8.9%),關(guān)節(jié)痛(5.2%)?,頭痛(4.5%),疼痛(4.1%)和注射部位的紅斑/發(fā)紅(2.0%)。
不過,從Ⅲ期首次中期分析報(bào)告來看,Moderna的疫苗效果不輸輝瑞,它究竟是一家什么樣的公司?
與輝瑞一樣,高管們也低買高賣過股票
Moderna是一家研發(fā)mRNA藥物的美國生物技術(shù)公司,他們認(rèn)為,基于mRNA制造的藥物,具有改善患者健康的巨大潛力。
2010年,Moderna成立(名為ModeRNA Therapeutics),最初他們專注于傳統(tǒng)高利潤的慢性治療領(lǐng)域,但試驗(yàn)大多不太成功。
2014年,Moderna轉(zhuǎn)變策略,開始研究低利潤疫苗,但在當(dāng)時(shí),這樣的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變令行業(yè)專家和Moderna員工對(duì)公司的財(cái)務(wù)生存能力表示質(zhì)疑。
2018年,公司更名為“Moderna Inc.”。12月,Moderna進(jìn)行了有史以來最大的生物技術(shù)首次公開募股(IPO),以其8%的股份籌集了6億美元,這意味著其總估值為75億美元。
截至2020年11月,Moderna價(jià)值350億美元。盡管他們的藥物均未獲得批準(zhǔn),但與輝瑞一樣,Moderna也計(jì)劃在未來數(shù)周內(nèi)申請(qǐng)緊急授權(quán)使用疫苗。
這家公司在股票上,同樣也存在著爭(zhēng)議。
2020年5月18日,當(dāng)Moderna宣布其冠狀病毒疫苗取得進(jìn)展時(shí),公司股價(jià)上漲了30%。
宣布當(dāng)天,首席財(cái)務(wù)官洛倫斯·金(Lorence Kim)以300萬美元的價(jià)格購買了股票,并立即以1980萬美元的價(jià)格將其出售。
第二天,首席醫(yī)療官塔爾·扎克斯(Tal Zaks)以150萬美元的價(jià)格購買了股票,也立即以977萬美元的價(jià)格將其出售。
而在11月16號(hào),Moderna宣布他們的Ⅲ期首次中期分析報(bào)告后,Moderna的股票再次大幅上漲。
相比于Moderna,輝瑞和BioNTech的股票則都有不同程度的下跌。
除了公司以外,mRNA疫苗本身也存在著質(zhì)疑。
依舊是mRNA的三個(gè)疑問
之所以mRNA疫苗被高度聚焦,是因?yàn)橄啾扔谌《疽呙?、病毒載體疫苗、基于蛋白類疫苗這些已得到廣泛應(yīng)用的傳統(tǒng)類型疫苗,核酸疫苗屬于無同類疫苗獲批過的新型疫苗。
這也就意味著,mRNA疫苗還沒有同類疫苗獲得過批準(zhǔn)。
關(guān)于它的三個(gè)疑問,也一直存在:
①疫苗免疫力持續(xù)時(shí)間是多久?
②針對(duì)老年人是否有效?
③是否有助于緩解或阻止病毒傳播?
不過,雖然各類在研新冠病毒疫苗利用的研發(fā)平臺(tái)不同,但都基于一個(gè)主要的理論基礎(chǔ):
新冠病毒,主要通過其表面刺突蛋白與人體細(xì)胞上的“血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2)”受體結(jié)合實(shí)現(xiàn)感染。
新冠病毒疫苗,則以協(xié)助新冠病毒侵入細(xì)胞的刺突蛋白為靶點(diǎn),通過表達(dá)刺突蛋白,誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生能夠結(jié)合新冠病毒的中和抗體,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防感染的目標(biāo)。
目前幾家主流公司進(jìn)展情況
目前來說,目前各種類型的疫苗研發(fā),都已經(jīng)有領(lǐng)先的幾家機(jī)構(gòu)。
從全病毒疫苗來看,中國國藥集團(tuán)中國生物?(Sinopharm)開發(fā)的兩支新冠疫苗,都已經(jīng)進(jìn)入了3期試驗(yàn)。
其中一支,今年6月已在阿聯(lián)酋啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn),參加入組試驗(yàn)的人數(shù)已超過2萬。此外,他們研制的滅活疫苗已于7月22日在中國國內(nèi)正式啟動(dòng)了緊急使用。
今年9月,中國生物公司開發(fā)的疫苗得到了阿聯(lián)酋衛(wèi)生部的授權(quán),被列入緊急使用疫苗名單。這是中國第一支受到國際認(rèn)可的疫苗。
從基于蛋白類疫苗來看,中國人民解放軍軍事科學(xué)院陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗,早在今年3月就進(jìn)入了1期臨床試驗(yàn),4月進(jìn)入2期。
3期試驗(yàn)原本計(jì)劃在加拿大進(jìn)行,但未能成行,直到今年9月,該疫苗在俄羅斯和巴基斯坦獲得3期臨床試驗(yàn)的許可。
從病毒載體疫苗來看,英國的阿斯利康(AstraZeneca Life Science)新冠疫苗被各界普遍看好,今年9月卻因嚴(yán)重副反應(yīng)而暫停試驗(yàn),數(shù)天后又恢復(fù)了臨床試驗(yàn)。其臨床試驗(yàn)已經(jīng)在英國、巴西、南非等國鋪開,總規(guī)模高達(dá)數(shù)萬人。
至于核酸疫苗,則是近期先后公布Ⅲ期首次中期分析報(bào)告的輝瑞、BioNTech和Moderna。
那么,為什么中國的疫苗還沒有相對(duì)進(jìn)展?
對(duì)此,張文宏醫(yī)生曾經(jīng)表示:“中國疫苗在一期二期進(jìn)行的速度都比較快,但就疫苗而言,由于國內(nèi)的疫情控制得非常好,使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個(gè)機(jī)會(huì)。將來,我們中國幾個(gè)跑在比較前面的疫苗如果要做臨床研究,還要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。”
這就會(huì)面臨著他國的語言、民族、法律等問題。
例如,國內(nèi)疫苗在巴西的臨床測(cè)試,曾因一名志愿者的死亡被迫暫停,然而隨后調(diào)查發(fā)現(xiàn)死者是自殺,與疫苗無關(guān)。
隨后,巴西衛(wèi)生監(jiān)管部門在上周宣布,將恢復(fù)對(duì)中國新冠疫苗的臨床測(cè)試。
期待新冠疫苗早日研發(fā)成功。
Moderna的Ⅲ期首次中期分析報(bào)告:
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy
輝瑞和BioNTech的Ⅲ期首次中期分析報(bào)告:
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
參考鏈接:
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine
http://www.xinhuanet.com/politics/2020-04/08/c_1125828872.htm
https://en.wikipedia.org/wiki/Moderna#cite_note-reuters6-13
https://www.modernatx.com/about-us
https://www.dw.com/zh/%E5%85%A8%E7%90%8310%E4%B8%AA%E6%9C%80%E9%A2%86%E5%85%88%E7%9A%84%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E9%A1%B9%E7%9B%AE/a-55187148
https://finance.sina.com.cn/world/gjcj/2020-11-12/doc-iiznezxs1367408.shtml
https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-11-16-20-intl/h_3c91c6f3b13c0b6d96bd126d9cda9018